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 양식

1. 초기심의 의뢰 시


1) 일반 초기심의 의뢰 시

필수제출 연구계획 심의의뢰서(일반) 다운로드
연구계획 요약서 다운로드
연구계획서 사본(연구지원기관에 제출한 것과 동일)  
사전연구심사 평가서 다운로드
심사료 납부서 다운로드
연구동의서('연구동의서 작성요령' 및 '연구동의서샘플' 참고) 작성요령,샘플
연구동의서 점검 리스트 다운로드
연구동의서 면제 요청서('연구동의서' 불필요 시 제출) 다운로드
정보수집 도구 및 양식(설문지 및 검사결과 기록지 등)  
심사료 영수증 다운로드
선택제출 서류보완 변경대비표 다운로드
사용약물 승인서 사본  
유전자검사동의서(법정양식) (검체대상연구) 다운로드
이해상충 서약서(연구비 지원받는 경우) 다운로드
이해상충 신고서(연구비 지원받는 경우) 다운로드
심의면제 신청서 다운로드
신속심의 신청서 다운로드
질적연구 프로토콜 다운로드
참여자에게 제공되는 서면 정보(결과통지서 등)  

2) 특별 초기심의 의뢰 시(심의면제 대상이면서 1) 일반 초기심의 의뢰에 해당하지 않을 경우)

필수제출 연구계획 심의의뢰서(특별) 다운로드
연구계획 요약서 다운로드
정보수집 도구 및 양식(설문지 및 검사결과 기록지 등)  
선택제출 서류보완 변경대비표 다운로드
사용약물 승인서 사본  
이해상충 서약서(연구비 지원받는 경우) 다운로드
이해상충 신고서(연구비 지원받는 경우) 다운로드


2. 재심의 의뢰 시


1) 시정승인 ( -> 수정 후 신속심의)

필수제출 심사결과 답변서 다운로드
변경대비표 다운로드
신속심의 신청서 다운로드
수정된 해당 서류  

2) 보완 ( -> 재심의)

필수제출 심사결과 답변서 다운로드
변경대비표 다운로드
보완된 해당 서류  

3) 반려 ( -> 이의신청 -> 재심의)

필수제출 이의신청서 다운로드
변경대비표 다운로드
수정-보완된 해당 서류  


3. 승인된 연구계획서의 변경이 있는 경우


필수제출 연구계획 변경 심의의뢰서 다운로드
변경대비표 다운로드
변경된 해당 서류  


4. 다년도 연구(1년 후) 및 지정된 지속심의 주기가 있는 경우


필수제출 연구지속 심의의뢰서 다운로드
연구과제 점검 리스트 다운로드
선택제출 연구계획 위반사례 보고서 다운로드


5. 연구가 종료되었을 경우


필수제출 연구결과 보고서 다운로드
선택제출 연구결과물(보고서 및 논문 사본)  
연구계획 위반사례 보고서 다운로드
시료폐기 확인서(검체대상 연구인 경우) 다운로드
검체 보관기관 동의 확인서(검체대상 연구인 경우)  
폐기물 처리 확인서 사본(검체대상 연구인 경우)  

※ 주의사항
1. 연구동의서는 반드시 '연구동의서 작성시 유의사항'에 의거하여 적성되어야 합니다.
2. 연구동의서는 IRB 천공을 받은 것만 사용 가능합니다.

FAQ


Q1. IRB 심사는 언제 열리나요?
서울대학교 보건대학원 Health IRB는 월1~2회 정기적으로 열리지 않아 정해진 심사일자가 없습니다.
과제가 접수되면 정규심의와 신속심의를 구분하여 진행됩니다.
정규심의의 경우에 위원회 심사회의가 소집되어 IRB심사가 진행되고, 신속심의의 경우 IRB 위원님들께 개별 심사 의뢰를 드립니다.


Q2. IRB 접수 후 승인까지 기간은 얼마나 걸리나요?
정규심의와 신속심의에 따라 차이가 있습니다.
정규심의는 위원회 회의가 소집되어 대면회의를 거친 후 결과통보의 절차를 거쳐 보통 4주정도 소요되며,
신속심의는 2주정도 소요됩니다.


Q3. 해외 저널에 논물을 발표 할 때, IRB 승인을 받았는지 제출하려면 어떻게 해야 하나요?
논문을 해외 저널에 발표 할 때, 대부분 IRB심사를 미리 받았는지를 확인합니다.
이미 연구를 진행하신 경우에는 IRB에서 사후심사를 해드리지 않고,
IRB심사를 받고 연구를 진행하신 경우에는 IRB에서 발급한 IRB 번호와 심사결과 통지서를 활용하시면 됩니다