Vol.36 (2019.5.31 금)
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Statistical Methods Used to Analyze Safety Issues
2019년 5월 13일(월), 보건대학원 221동 202호에서 ‘Statistical Methods Used to Analyze Safety Issues’을 주제로 미국 Food and Drug Administration(FDA)의 정태현 연구원을 초청하여 세미나를 개최하였다. 정태현 연구원은 서울대학교 통계학과를 졸업하고 Yale University Department of Biostatistics에서 박사학위를 취득 후 FDA에 입사하였다.
본 세미나에서는 FDA의 전반적인 업무를 간략히 소개하고 현재 정태현 연구원이 몸담고 있는 Center for Drug Evaluation and Research (CDER)의 담당 업무에 대해 설명했다. 이후 미국에서 신약이 시장에 유통되는 과정과 FDA에 의해 시판되고 있던 의약품이 철수된 사례 등도 소개했다. 또한 연구의 초석이 되는 문헌 고찰 단계를 체계적으로 할 수 있는 방법을 학생들에게 전달하며 FDA의 의약품 허가 과정 중 핵심 연구 활동인 ‘의약품 부작용 위험성 분석’을 위한 Meta-analysis에 대해서도 자세히 소개하였다.
기본적인 연구 방법부터 Meta-Analysis 기법까지 세심하게 소개하는 본 강연으로 보건대학원 학생 및 연구진에게 유익한 시간이 되었다.